С 1 сентября: как рассматривать заявки по лекарствам, которых нет в реестре Минпромторга

С введением единого нацрежима по постановлению Правительства РФ № 1875 вопрос по лекарствам стал особенно нервным: «Если препарат в реестре Минпромторга не числится, можно ли вообще кого-то допускать и надо ли требовать СТ-1 ».

Кратко суть: само по себе отсутствие лекарства в реестре Минпромторга не является основанием ни для автоматического отклонения заявок, ни для обязательного требования СТ-1. Но от того, к какой группе лекарств относится ваш препарат, зависит, как именно вы будете применять меры нацрежима.

Какие лекарства вообще попадают под ПП № 1875

Для лекарственных препаратов постановление № 1875 «заводится» точечно, а не на все подряд:

• защитные меры (ограничение и преимущество) по этому постановлению впрямую привязаны к позиции 433 Перечня № 2 и распространяются только на лекарства из перечня ЖНВЛП, утверждённого распоряжением Правительства РФ № 2406-р.

• Минфин отдельно подчеркнул: ограничение и преимущество сейчас не применяются к:

  • лекарствам, не включённым в ЖНВЛП;

  • лекарствам для ветеринарного применения.

Отсюда первая развилка:

• ЛП из ЖНВЛП (позиция 433 Перечня № 2) – на них действует ограничение по п. 1 ПП № 1875, и включение в реестр Минпромторга уже важно.

• ЛП не из ЖНВЛП и не стратегические – на них ограничение не применяется, но действует режим преимущества (15 % для российской продукции по общим правилам).

Что значит «лекарство отсутствует в реестре Минпромторга»

Речь идёт о реестре российской промышленной продукции Минпромторга (РРПП), который стал базовым подтверждением российского происхождения для товаров из приложений к ПП № 1875.

Минфин в информационном письме по применению № 1875 прямо описал ситуацию, когда товар (в том числе лекарство):

• произведён в России/ЕАЭС, но в реестр не включён;

• или участник не приложил номер реестровой записи / СТ-1, когда они нужны.

В этом случае:

• происхождение товара как российского/ЕАЭС для целей ПП № 1875 считается неподтверждённым;

• такая заявка приравнивается к заявке с иностранным товаром и участвует как иностранная.

Важно: это не запрет на допуск. Это лишь означает, что по нацрежиму такая заявка будет считаться иностранной и при наличии «полноценной» российской заявки попадёт под правило «второй/третий лишний» (ограничение).

Дополнительно Минфин и Минпромторг разъяснили:

• если нужный товар/лекарство вообще отсутствует в РРПП, заказчик:

  • указывает в извещении, что такой товар не производится в РФ;

  • направляет в Минпромторг уведомление о невозможности соблюсти требование реестра;

  • прикладывает копию уведомления к документам закупки.

То есть отсутствие препарата в реестре – это сигнал для корректного описания закупки и уведомления Минпромторга, а не автоматический стоп для всех заявок.

Нужен ли СТ-1, если лекарства нет в реестре

СТ-1 для лекарств – это не «пропуск в закупку», а один из документов, подтверждающих происхождение из ЕАЭС в переходный период.

По ПП № 1875 и разъяснениям Минфина:

• для товаров из определённых позиций Перечня № 2 (в том числе 362–399 и 433, куда попадают отдельные медизделия и лекарства), действует переходное правило: происхождение можно временно подтверждать либо реестровой записью, либо сертификатом СТ-1.

• этот упрощённый вариант подтверждения для медизделий и лекарств продлевают как минимум до середины 2026 года – соответствующие проекты и новости Минпромторга уже опубликованы.

Но принцип остаётся таким:

• Есть и реестровая запись, и (при необходимости) СТ-1 – заявка рассматривается как российская/ЕАЭС, может «выбить» иностранные по ограничению и получает преимущество.

• Лекарство есть в реестре, но участник не указал номер реестровой записи / не подтвердил баллы, когда они нужны – происхождение считается неподтверждённым, заявка приравнивается к иностранной.

• Лекарства в реестре Минпромторга нет вообще – ни реестровой записи, ни СТ-1 (как «замены» реестра) у участника по факту быть не может; – отсутствие СТ-1 само по себе не основание для отклонения, потому что подтверждать «российскость» в такой ситуации попросту нечем; – все заявки идут в процедуре как с иностранным товаром и конкурируют между собой на общих основаниях.

Отдельно Минфин прямо сказал: даже при наличии СТ-1, если товар не включен в РРПП, заявка не считается российской для целей постановления № 1875.

ЛП вне ЖНВЛП и «стратегических»: как с ними

Для лекарств, которые не входят в ЖНВЛП и не относятся к стратегически значимым препаратам:

• ограничение по п. 1 ПП № 1875 не применяется – то есть нет правила «второй лишний», завязанного на реестр;

• при этом Минфин занял позицию, что к таким лекарствам применяется только режим преимущества, а не запрета/ограничения.

На практике это означает:

• отсутствие записи в реестре Минпромторга и отсутствие СТ-1 не даёт оснований отклонить заявку – вы просто не сможете дать ей преимущество как российской продукции;

• заявки рассматриваются по общим требованиям Закона № 44-ФЗ (лицензия, регистрационное удостоверение, соответствие ТЗ и т.п.), а нацрежим работает только в части условного снижения цены на 15 % для подтверждённо российских товаров.

Когда заявки всё-таки отклоняют из-за нацрежима

Даже если лекарство отсутствует в реестре Минпромторга, для заказчика важны два вопроса:

• Установлены ли по этой закупке меры нацрежима (ограничение/запрет/преимущество) по ПП № 1875

• Есть ли хотя бы одна заявка, в которой российское происхождение подтверждено «как положено» (реестр/СТ-1 в переходный период)

Схема такая:

• Если мер нацрежима по ПП № 1875 нет – ни отсутствие в реестре, ни отсутствие СТ-1 не могут быть самостоятельным основанием для отклонения.

• Если установлено только преимущество – заявки без реестра/СТ-1 участвуют как обычные, просто не получают 15 % преимущества.

• Если установлено ограничение (лекарства из ЖНВЛП по позиции 433):

  • когда нет ни одной российской заявки (все – иностранные или «неподтверждённые») – вы можете заключать контракт с победителем без отклонения таких заявок;

  • если есть хоть одна заявка с подтверждённым российским происхождением, тогда:

    • заявки с неподтверждённым происхождением (нет реестра/СТ-1 там, где он обязателен) приравниваются к иностранным;

    • и уже при применении ограничения они могут подлежать отклонению как «второй лишний».

То есть формула «нет в реестре никого не отклоняем» верна только при отсутствии российской заявки и при корректном оформлении извещения/уведомления в Минпромторг. В остальных случаях смотреть нужно не на сам факт отсутствия в реестре, а на комбинацию: что установлено в документации и какие документы принесли участники.

Рабочий алгоритм для заказчика

Чтобы не путаться, по лекарственным препаратам, которых нет в реестре Минпромторга, можно действовать так:

• Определить, к какой группе относится препарат:

  • ЖНВЛП (позиция 433 Перечня № 2);

  • стратегический;

  • «обычный» ЛП вне этих перечней.

• Проверить, распространяются ли на него меры по ПП № 1875:

  • для ЖНВЛП – действует ограничение и, при необходимости, преимущество;

  • для остальных – как минимум преимущество, но без ограничения.

• Проверить наличие записи в РРПП:

  • если записи нет – указать это в извещении, при необходимости направить уведомление в Минпромторг и приложить его к закупочной документации;

  • в документации не требовать от участников того, чего объективно быть не может (номер реестровой записи по препарату, которого в реестре нет).

• На стадии рассмотрения заявок:

  • заявки без реестровой записи / СТ-1 не отклонять автоматически;

  • считать такие заявки иностранными для целей применения ограничения/преимущества;

  • отклонять их только в случаях, прямо вытекающих из Закона № 44-ФЗ и ПП № 1875 (когда срабатывает правило «второй/третий лишний» при наличии корректной российской заявки).

В итоге ответ на исходный практический вопрос выглядит так:

• Да, заявки по лекарственным препаратам, которых нет в реестре Минпромторга, допускаются и без СТ-1.

• Нет, это не значит, что «никого не отклоняют вообще»: такие заявки просто рассматриваются как с иностранным товаром, а дальше уже всё зависит от того, установили ли вы ограничение и есть ли в закупке корректная российская заявка с нужными документами.