Сначала проверьте статус обоих удостоверений
-
Зайдите в реестр РЗН и убедитесь, что «старое» РУ, указанное в заявке, ещё действительно.
-
По ч. 3 ст. 28 ФЗ № 61-ФЗ новое удостоверение выдаётся, когда в досье вносят изменения; старое чаще всего аннулируют – оно перестаёт подтверждать законное обращение товара.
-
Если реестр показывает «недействительно» или «заменено», это уже другой (новорегистрированный) препарат с юридической точки зрения.
Что еще почитать? Самое интересное на портале
- Топ лучших агрегаторов для поиска тендеров в 2025 году
ТендерГуру, Ростендер, Бикотендер и другие. - Лучшие электронные торговые площадки (ЭТП)
Росэлторг, Текторг, ЭТП ГПБ и другие.
Сравните препарат с ТЗ и заявкой
| Что сверить | Комментарий |
|---|---|
| МНН, дозировка, лекарственная форма | Должны совпадать один-к-одному. |
| Производитель, страна происхождения | Если применялся ПП № 1289 или иной нацрежим – менять их нельзя. |
| Номер РУ | Указан в заявке стал частью контракта; его замена = изменение характеристики товара. |
Если хотя бы один параметр «уехал» — товар не соответствует контракту.
Выберите сценарий
| Ситуация | Действие |
|---|---|
| Старое РУ всё ещё действительно, товар идентичен | Попросите поставить серию по старому удостоверению – у поставщика сохраняется обязанность исполнить контракт в изначальном виде. |
| Старое РУ недействительно, а новое выдано на тот же препарат (те же формула/дозировка/производитель) | Допустим допсоглашением заменить номер РУ как «улучшенную» характеристику (ч. 7 ст. 95 44-ФЗ) – условие не ухудшается, товар остаётся тем же. Именно так рекомендуют практики и контрольные органы. |
| Новый РУ сопровождается изменением производителя, формы или страны | Замена противоречит ПП № 1289 и п. 3 ст. 95 44-ФЗ отказ в приёмке, требование поставить то, что прописано, либо односторонний отказ и штраф. |
Как оформить допсоглашение, если замена допустима
-
Протокол разногласий от поставщика с просьбой изменить номер РУ.
-
Допсоглашение:
-
заменить п. __ контракта: «Регистрационное удостоверение ЛП-003105-(РГ-RU) взамен ЛП-005985»;
-
сослаться на ч. 7 ст. 95 44-ФЗ («улучшенные характеристики») или ст. 450 ГК РФ, если ч. 7 применять нельзя.
-
-
В ЕИС выбрать «Изменение контракта», поправить поле «Рег. удостоверение», приложить новое РУ и письмо-обоснование производителя.
-
Обновить сведения в реестре контрактов в течение 3 раб. дней.
Если соглашения нет и товар не соответствует
-
Составьте Акт отказа в приёмке: описать расхождение (номер РУ).
-
Уведомите поставщика о необходимости поставить товар по условиям контракта.
-
По истечении 30 календарных дней вправе:
-
начислить неустойку;
-
расторгнуть контракт и внести сведения в РНП, если нарушение не устранено. Контролёры подтверждают правомерность такого отказа, когда удостоверение утратило силу.
-
Итог
-
Рег. удостоверение, указанное в заявке, стало частью контракта.
-
Если оно недействительно, поставщик обязан договориться о замене через допсоглашение; иначе заказчик вправе не принимать товар.
-
Допустимо менять РУ только при полной идентичности препарата и соблюдении нацрежима; в остальных случаях — отказ в приёмке и применение санкций.
