Короткий ответ: почти всегда нельзя. Если в ТЗ/инструкции к заявке написано, что номер РУ/копия РУ (или иной подтверждающий документ) входят в состав заявки, то «прочерк», фраза «предоставим при поставке» или «в работе на получении» — это формальное основание для отклонения.
Разбираем по ситуациям
Что еще почитать? Самое интересное на портале
- Топ лучших агрегаторов для поиска тендеров в 2025 году
ТендерГуру, Ростендер, Бикотендер и другие. - Лучшие электронные торговые площадки (ЭТП)
Росэлторг, Текторг, ЭТП ГПБ и другие.
1) Товар — именно медицинское изделие
-
Для обращения медизделия в РФ/ЕАЭС требуется действующее регистрационное удостоверение (РУ) Росздравнадзора/ЕАЭС.
-
ДС (декларация соответствия) для медизделий не заменяет РУ.
-
Если РУ требуют в составе заявки — нужно указывать номер РУ и прикладывать подтверждение (скан/выписку). Прочерк недопустим.
2) Товар — не медизделие, но используется с ним (аксессуар/расходник, попадающий под ТР ТС/ЕАЭС)
-
Тогда подтверждением может быть ДС/Сертификат по соответствующему техрегламенту.
-
Однако, если документация прямо требует РУ, а ваш товар не относится к медизделиям, в заявке надо:
-
дать обоснование «РУ не применяется, товар не является медизделием»;
-
приложить ДС/Сертификат и ссылки на код ТН ВЭД/назначение, подтверждающие режим.
-
-
Просто поставить «прочерк» — риск отклонения за непредоставление требуемого документа.
3) РУ «на стадии получения» / «дадим при поставке»
-
Если это не оговорено документацией как допустимый вариант (редко встречается), такое условие не спасает: заявку отклонят.
-
РУ должно быть действующим на момент подачи заявки, если оно включено в состав заявки.
Что сделать перед подачей
-
Точно определить режим товара: медизделие это или нет (проверить модель в реестре РЗН; сопоставить описание в ТЗ).
-
Открыть раздел «Состав заявки»: если там требуют «документы, подтверждающие соответствие, в состав заявки» — готовим их сейчас.
-
Если требование сформулировано неопределённо («РУ/ДС при поставке » непонятно) — запрос разъяснений через ЕИС, попросив прямо указать: «нужно в составе заявки или при поставке».
Итог
-
Для медизделий: нужен РУ, «прочерк» или «потом донесём» — почти гарантированное отклонение.
-
Для немедицинских товаров: можно подавать ДС/Сертификат, но «прочерк» без объяснений и подтверждений — тоже риск отклонения.
-
Ориентир — буква ТЗ/инструкции: если сказано «входит в состав заявки», — предоставляйте сейчас, а не при поставке.
