29 октября 2015
Согласно подписанному документу, взаимозаменяемость лекарств может быть определена комиссией
экспертов, которым предстоит проверять качество лекарственных препаратов, сравнивать их лекарственный
эффект и побочные действия. Также при проверке будут учтены данные, полученные в результате проведения
клинических исследований.
Игорь Артемьев, глава ФАС, высказал замечания к этому постановлению. Он считает, что экспертам нужно
проверять на взаимозаменяемость не только комплексный состав лекарств, но и их наполнители крахмал или
мел, которые не имеют лечебного эффекта. Иначе может возникнуть риск произвола, опасаются в ФАС.
Также Артемьев предложил упростить порядок внедрения в РФ лекарственных препаратов, уже имеющих
регистрацию в США и Европе. Сейчас законодательство обязывает проводить над незнакомыми отечественной
фармацевтике лекарствами длительные клинические испытания, даже если они зарегистрированы в ведущих
мировых фармацевтических регистрах. А это грозит тем, что россияне 10 лет не смогут получать современные
лекарственные препараты, спасающие жизни.
|
